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江苏力推生物医药高质量发展 重点回应民企关切

2018-12-06 14:20:41 作者: 来源:21世纪经济报道 浏览次数:0 网友评论 0

中华PE:

 12月初,江苏恒瑞医药集团收到了所在开发区和医药主管部门联合转发的一份文件。

21世纪经济报道记者获悉,这份文件是江苏省政府《关于推动生物医药产业高质量发展的意见》(下称《意见》)对恒瑞医药集团董事长孙飘扬11月1日在北京召开的民营企业座谈会上提出的建议给予了回应。

实际上,刚刚出台的这一《意见》不仅针对某个具体企业,更是从省级层面出发,一并提出了促进全省生物医药产业高质量发展的措施。

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12月4日,江苏省政府公布了这一《意见》,在回应具体企业建议的同时,也意在促进整个产业的发展。

生物医药产业被列入江苏省“十三五”期间重点培育发展的十大战略性新兴产业和13个先进制造业集群,2017年实现产值约4900亿元,产业规模领先全国。

“发展生物医药产业,既是加快产业转型升级、推动高质量发展走在前列的重要支撑,也是提升群众获得感幸福感安全感的迫切需要。”江苏省政府副秘书长张乐夫在12月4日的《意见》解读吹风会上表示。

建立公共研发平台

目前,江苏集聚了不少龙头骨干企业,一些生物医药产业集聚区进入全国第一方阵。但从总体上看,生物医药产业原始创新能力还不足,产业规模和质量有待进一步提升,产业结构总体仍处于中低端,企业市场竞争力亟待增强,与全球生物医药产业发展趋势和人民群众日益增长的健康需求还不太适应。

关键是,江苏生物医药产业存在的研发投入占比不够高、资源整合力度不够大、医药新产品转化不够快、低水平重复和同质化竞争等问题较为突出。

针对这些薄弱之处,张乐夫指出,推动生物医药产业高质量发展,需要进一步加强统筹谋划和政策引导。

《意见》从提升关键技术控制力、产业集群带动力、产业链条整合力、信息化对制造业的引领力和国际行业标准制定主导力等方面,进行系统部署,对生物医药进行了全产业链布局,突出企业的创新主体地位,提出了各子行业的发展重点和方向,加大扶持力度,推动产业结构整体迈向中高端。

总体看,江苏省级政策支持主要聚焦在增强自主创新能力、支持创新平台、提升产业发展水平、优化发展环境等四大领域。

“这是江苏生物医药发展的纲领性文件,其中普惠性财政奖励和创新药挂网采购意义很大。”某药企高管对21世纪经济报道记者表示,正对《意见》进行研究,寻找与企业的契合点。

江苏省科技厅社会发展与基础研究处处长郦雅芳表示,尽管在生物医药领域创新平台数量众多,但面向中小企业的服务能力不足,围绕医药研发全链条的公共服务体系尚未形成,特别是针对医药企业迫切需求的一致性评价、临床试验等产业关键环节的技术服务水平不高,对产业的支撑作用不强。

多个“非龙头”药企和医疗器械企业人士都认为,《意见》紧扣生物医药产业链,尤其是建立省生物医药研发创新平台中心,打造一批区域性创新平台和开放实验室等措施,对中小企业研发有很大的帮助,节约了成本。《意见》提出,建设一批具有国际资质及水平的研发、检测、认证的公共服务平台。

同时,《意见》提出,要充分运用大数据、云计算、物联网等现代信息技术,整合各类生物样本库等医药信息资源,加强医药研发公共数据和资源平台建设,提高开放共享和专业化服务水平。

此外,省级组织力量突破高端装备及核心部件国产化的瓶颈问题,实现高端主流装备、核心部件及医用高值材料等产品的自主制造,推动医疗器械产业整体向创新驱动发展转型。

考虑到从事医药产业的企业以民营为主,《意见》提出要支持建立投融资平台,鼓励符合条件的生物医药企业开展融资,鼓励已经上市的生物医药企业通过增发等方式扩大再融资,鼓励企业间整合优势资源、兼并重组,推动产业规模不断壮大。

江苏省工业和信息化厅副厅长李强表示,已制定省级《生物医药和新型医疗器械先进制造业集群培育实施方案》,除了聚焦重点领域、重点任务、重点地区和重点企业外,会更加支持面广量大的中小企业提升创新能力,培育核心技术能力突出、集成创新能力强的“隐形冠军”“单打冠军”创新型领军企业,推动生物医药制造业由“江苏制造”向“江苏创造”转变。

推动各地有序错位发展

鉴于各地对生物医药产业都高度重视,如何借鉴之前产业发展中的经验,特别是解决同质化现象?

对此,郦雅芳指出,目前已根据省级“1+3”功能区规划战略要求,提升产业发展集约化水平,构建形成协同有序、优势互补、错位发展的产业布局。

在苏南地区,利用自主创新示范区创新一体化国家战略的优势,加快布局建设产业创新中心,打造各具特色的生物医药产业创新园区,形成生物技术药、医疗器械和生物医用材料、医药研发服务外包等领域的特色产业创新集群。国家首个部省共建的泰州医药高新区要抢抓长江经济带国家战略,向全国知名的现代化大健康产业基地努力。恒瑞医药所在的连云港要推动在生物制药和现代中药等领域形成发展新优势,打造国内领先、国际知名的创新药物产业化基地。

“从产品看,泰州地区重点发展疫苗、诊断试剂和高端医疗器械;连云港是抗肿瘤、抗肝病、现代中药等创新药物研发和产业化基地;苏州致力于生物制药高科技初创企业和医疗器械产业的集聚;常州是国家首批康复辅助器具产业综合创新试点地区之一。”郦雅芳表示,各地都有发展的侧重点。

在深化改革领域,江苏省药监局药品注册管理处处长王宗敏表示,当前重点推进认证审评和许可审批由“串联式”向“并联式”转变,基本解决了医疗器械审评积压问题。在对民企的支持上,则优化药品流通市场准入机制,支持民营企业开办药品批发企业,允许药品上市许可持有人自行销售其持有的药品等。

让药企为之振奋的“创新药挂网采购”是如何进行的?

江苏省卫生健康委药政处处长束一平表示,对创新药采取由省公共资源交易中心进行资质审核后直接挂网,医疗机构与企业进行价格谈判后采购使用,这在全国是率先。对通过一致性评价的仿制药,在集中采购时,给以与原研药同等待遇,与原研药放在一个质量层次竞争;在日常采购时,直接纳入备案采购范围,供医疗机构采购使用。

同时,明确对于被欧盟、美国、日本等制药发达国家和地区,以及我国选为参比制剂的国产仿制药,给予通过一致性评价仿制药同等待遇。据悉,江苏目前已有50多个通过一致性评价的创新药被直接纳入备案采购范围,但也暂停了9个未通过一致性评价的品种在省公共资源交易平台上采购使用。

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