百利天恒：科创板上市 力争成为中国领先的跨国生物药企业

2023-01-06 11:18:18 作者：康曦 来源：中国证券报 浏览次数：0 网友评论 0 条

中华PE:

　　百利天恒是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业，拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块，具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物（ADC药物）的全系列药物研究开发生产能力；拥有中美两地研发中心、1个大分子生物药及抗体偶联药物（ADC药物）生产企业、2个化药制剂生产企业、1个化学原料药生产企业、1个化学中间体生产企业以及2个药品营销公司；覆盖从中间体、原料药到制剂的上下游一体化能力及“研发-生产-营销”完整全生命周期商业化运营能力。

　　公司以化学仿制药和中成药起步，经过25年的发展，已建立了完整的制药企业研产供销体系。公司主要在销产品、在研创新生物药以及高端化学药项目涵盖抗肿瘤、麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等多个重点领域，已在市场上形成了较高的知名度。同时，公司拥有完善健全的销售体系，营销网络遍布全国30多个省份、200余个地级市，实现对不同地域的覆盖，并拥有“高-中-低”多层级市场的全面渗透能力。

　　截至2022年6月30日，公司的盐酸右美托咪定注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚乳状注射液3个产品9个规格已通过一致性评价。公司拥有化学制剂注册批件182个（其中涉及2个独家制剂品种），原料药注册批件11个，重点化学药在研项目24个。

　　公司长期聚焦于全球生物医药前沿领域的研究探索。经过10年的积累，公司创新生物药板块已经颇具规模，且有着具备全球竞争力的阶段性成果。现已形成“多特异性抗体新型分子结构平台”“全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台”“柔性GMP标准多特异性抗体及ADC药物生产技术平台”等，并基于前述平台开发出成系列的产品。

　　目前，公司共有9个双/多特异性抗体及融合蛋白药物在研项目。其中，治疗非小细胞肺癌等上皮肿瘤的双特异性抗体SI-B001已进入II期临床试验，是全球范围内基于HER3靶点进展最快的双特异性抗体药物；治疗COVID-19新冠病毒的融合蛋白药物SI-F019，已完成I期临床研究，其对突变的病毒株拥有潜在的治疗和预防作用。四特异性抗体GNC-038、GNC-039、GNC-035已进入I期临床试验，是全球前3个进入临床研究阶段的四特异性抗体，未来拟探索多种恶性肿瘤的治疗，全球其他企业都尚处于早期的临床前探索阶段。进入I期临床试验的双抗ADC药物BL-B01D1是全球第三个，中国首个进入临床研究阶段的靶向双靶点的双抗ADC候选药物。

　　展望未来，在创新生物药方面，公司将持续聚焦恶性肿瘤领域，基于已构建的抗体药物及ADC药物相关核心技术平台和研发体系，开发具有突破性疗效、具备全球竞争力的抗肿瘤抗体药物及ADC药物。力争在未来3-5年，公司自主研发的、具有全球竞争力的创新药物能够陆续进入国内及欧美市场；争取在未来10年，成长为中国领先的跨国生物药企业。