全球创新小分子靶向药领先者迪哲医药启动科创板IPO程序

2021-11-24 09:35:34 作者： 来源：中国证券网 浏览次数：0 网友评论 0 条

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　　资料显示，迪哲医药专注于全球创新小分子靶向药的研发，致力于解决肿瘤领域、自身免疫疾病领域未被满足的临床需求。公司已建立了极具创新性和市场潜力的小分子产品管线组合，包括处于临床阶段的DZD4205、DZD9008、DZD1516、DZD2269、DZD8586，以及处于临床前研究阶段的DZD0095、DZD2954。所有产品均拥有全球权益，并采用全球同步开发模式。

　　据悉，迪哲医药的核心产品DZD4205是全球首个也是唯一进入T细胞淋巴瘤适应症关键性临床试验的JAK1抑制剂。DZD4205对JAK1靶点具有高度选择性，能够减少对JAK2、JAK3、TYK2的抑制作用，降低贫血等不良反应的发生率。此外，DZD4205对复发难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)疗效显著。美国FDA和中国CDE均已同意迪哲医药以II期单臂关键性试验用于支持加速批准和附条件批准程序提交上市申请，将于2023年分别在美国FDA和中国NMPA等全球主要国家和地区提交上市申请。DZD4205针对炎症性肠病、干眼症和特应性皮炎等自身免疫性疾病的临床试验也在逐步开展中，相关临床前实验及临床试验证明DZD4205能够显著抑制疾病进展，体现了DZD4205在自身免疫性疾病相关领域广阔的应用潜力。

　　DZD9008是迪哲医药自主研发的针对EGFR/HER2 20号外显子插入突变而设计的创新药物。临床试验结果显示，DZD9008在EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌患者中治疗效果显著。基于优异的临床数据，DZD9008获得中国CDE“突破性治疗药物品种”的认定资格，并进入国际多中心II期单臂关键性临床试验，将于2023年分别在美国FDA和中国NMPA等全球主要国家和地区提交上市申请。

　　迪哲医药能够在四年间建立具备全球竞争力的产品管线组合，取决于核心研发管理团队对竞争领域、转化科学、药化和分子设计以及全球临床试验的独到见解和丰富经验。公司已建立了一体化的研发平台，自主研发能力覆盖创新药从早期发现到后期开发的各个环节，并拥有行业领先的转化科学平台，在确定生物标记物、剂量选择、化合物设计等方面的决策中起到了关键性作用，大大缩短了研发时间，提高了临床试验的成功率，实现了科学发现到临床使用的高效转化。

　　迪哲医药表示，期待在未来进一步发挥自己在全球创新靶向药的研发优势，为全球肿瘤患者、免疫性疾病患者提供更加安全、有效的临床解决方案。(张雷)