奇致激光放弃IPO后续：产品不合格被市食药监局罚款2万

2018-03-06 15:31:50 作者： 来源：挖贝网 浏览次数：0 网友评论 0 条

中华PE:

　　资料显示，2018年3月2日，奇致激光收到武汉市食品药品监督管理局(下称：市食药监局)行政处罚决定书，对公司生产的半导体激光脱毛仪(型号规格ML-4120)经国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心检验，检验报告不符合要求，判定为不合格。并且，奇致激光在规定时间内未提出复检。

　　公司显示，奇致激光生产记录显示该批次半导体激光脱毛仪共生产2台，1台被市食药监局抽样，1台被市食药监局依法查封。

　　市食药监局认为，奇致激光生产的上述半导体激光脱毛仪经检验不合格,违反了《医疗器械监督管理条例》第二十七条第一款的规定,属于生产(标签)不符合国家标准的医疗器械的违法行为。

　　经市食药监局集体讨论决定，责令奇致激光立即改正违法行为,准许奇致激光将查封产品严格按照批准的注册标准返工生产,经检验合格后,再进行销售。并给予奇致激光罚款2万元行政处罚。

　　值得一提的是，奇致激光于2017年1月24日正式进入上市辅导阶段。2017年7月6日，获证监会受理。2018年2月14日，公司收到终止审查通知书》，中国证监会决定终止对公司行政许可申请的审查。

　　据挖贝新三板研究院资料显示，奇致激光是一家集研发、生产、代理和销售于一体的光电医疗美容方案提供商，主要产品包括面向美容和泌尿外科等的激光医疗及美容类设备。